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ISO 23464-2020《丁腈橡胶洁净室胶手套-标准》发布
文章来源：GMP办公室 编辑：华道顾问
近日，ISO发布了洁净室手套标准——ISO 23464-2020《丁腈橡胶洁净室胶手套-标准》。该文件规定了ISO 4级、ISO 5级和ISO 6级丁腈橡胶洁净室手套的标准，适用于丙烯腈丁二烯材料制成的洁净室手套。解读如下：
提出对手套处理的水质的要求：这种加工需要使用电阻率在13MΩ至18MΩ之内的RO-DI处理水进行亚微米清洗过程，其中，机械，温度，水/手套比例，接触时间以及重复循环的频率，共同确保：即使TNVR和离子含量降低，所产生的微粒以及可释放的微粒仍从手套表面去除。然后，将这些清洁的手套脱水，脱水并在专用的干燥机中进行干燥，该干燥机的干燥空气中的空气悬浮粒子较低。
提出洁净室手套的存放条件：应努力将这些手套包装在特殊的不脱落微粒的包装中。指示特殊标记，以确保此类手套不会暴露在过热的热量或光源下，这可能会导致进一步产生的微粒。
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